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第一类医疗器械备案信息表(备案号:豫洛械备20170034号)

更新时间:2017-07-24 18:34:00点击次数:1064次

备案人名称

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

备案人组织机构代码

(境内医疗器械适用)914030076780855821-1

备案人注册地址

洛阳市高新开发区孙辛路南段路西

生产地址

洛阳市高新开发区孙辛路南段路西

代理人

/

代理人注册地址

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产品名称

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)

型号/规格

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)

产品描述

该产品为铸造牙科合金用的耐火填料与结合剂组成的粉状混合物。耐火填料主要由耐火氧化物二氧化硅组成。结合剂主要由酸性磷酸盐、磷酸二氢铵及碱性氧化物氧化镁组成。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)基底直径至少90mm,初凝时间为810min,抗压强度不低于2.5MPa;牙科3D打印磷酸盐铸造包埋材料(支架型)基地直径至少70mm,初凝时间为35min,抗压强度不低于3MPa

预期用途

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型):主要用于3D打印树脂蜡所打印成的嵌体、冠及其他固定修复体的包埋。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型):主要用于3D打印树脂蜡所打印成的局部义齿及其他铸造活动修复体的包埋。

备注

 

备案单位

和日期

          

                       洛阳市食品药品监督管理局

   备案日期:20170721

变更情况

 

(编辑:lyfda350)

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