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第一类体外诊断试剂备案信息表(备案号:豫洛械备 20170041号)

更新时间:2017-08-31 09:06:00点击次数:710次
 

备案人名称

洛阳爱森生物科技有限公司

备案人组织机构代码

MA40PDQ60L

备案人注册地址

中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A302

生产地址

中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A302

代理人

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代理人注册地址

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产品名称

核酸提取试剂盒(磁珠法)

型号/规格

型号:Ex-DNA/RNA  Ex-DNA 全血基因组  规格:64人份/盒;50人份/盒;32人份/

产品描述

产品主要成分包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等组成。

其中裂解液用于裂解细胞,变性蛋白;磁珠溶液用于与核酸结合;洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质;洗脱液用于分离核酸与磁珠。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

和日期

          

                       洛阳市食品药品监督管理局

备案日期:2017 0828

变更情况

(编辑:lyfda350)

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